质量体系
  • 超规格无菌环境、水质料体管理

    · 5,000㎡十万级无菌洁净室车间,每小时换气次数≥20次,医疗器械标准消毒

    · 温湿度把控严格(温度23士2℃,湿度55土5%),外界气候变化下保证出产稳定

    · 超纯水智能运维系统24小时监测水资源,“用护理液的标准做储存液”


  • 严格质量管理体系,保障客户合作无忧

    · 专职微生物/产品检验人员,严格的过程管理符合药监单位及客户要求

    · 完整灭菌工艺/无菌屏障系统验证,产品符合无菌医疗器械法规要求


  • 智能化工厂带来高效流程管理,
    极大提升交货速度

    · 光学模具、PP杯、激光钢板、油墨胶头均为自主设计生产,便于模块化提升效能

    · 24小时关灯工厂,自动化程度极高,极大程度地规避了因人工不可抗力导致的失误和排期延迟,目前产能处于快速爬坡阶段